EL ESPACIO EUROPEO DE DATOS SANITARIOS: NUEVOS ENFOQUES DE LA PROTECCIÓN E INTERCAMBIO DE DATOS SANITARIOS

ISBN: 9788411245395

La creación del Espacio Europeo de Datos sanitarios constituye una de las prioridades de la Comisión Europea para el período 2019-2025. Un espacio europeo común orientado a promover el intercambio de datos sanitarios (historias clínicas electrónicas, datos genéticos, datos de los registros de enfermedades, datos biométricos de dispositivos médicos, etc.), no solo para mejorar la prestación de asistencia sanitaria y la elaboración de políticas en el ámbito de la salud, sino también para promover la investigación. Este nuevo ecosistema de datos se construirá sobre tres pilares normativos: el Reglamento General de Protección de Datos, el Reglamento sobre Productos Sanitarios, ambos en vigor, y el futuro Reglamento de Gobernanza de Datos. La obra aborda las cuestiones esenciales que plantea este nuevo marco normativo europeo sobre intercambio de datos sanitarios, tales como, el altruismo de datos, las nuevas formas de consentimiento del interesado, la disponibilidad de los datos sanitarios para su uso en investigación, las obligaciones que deben asumir a partir de ahora las administraciones públicas a la hora de poner los datos a disposición de los investigadores, el estatuto de los intermediarios de datos sanitarios -incluidas las cooperativas de datos y las plataformas de intercambio de datos-, el nuevo formulario europeo de consentimiento para el intercambio de datos, etc. Se analizan así mismo las nuevas reglas de certificación de los dispositivos médicos digitales, incluido el software sanitario destinado a uso médico, contenidas en el Reglamento de Productos Sanitarios, junto a las obligaciones de notificación y la competencia de certificación de los organismos notificados. Todo ello desde la cuádruple perspectiva de la regulación positiva europea y estatal, las guías y recomendaciones de las agencias europeas de protección de datos, la jurisprudencia generada por el Tribunal de Justicia de la Unión Europea y el Tribunal Europeo de Derechos Humanos, y la doctrina de referencia en materia de protección de datos en Europa, así como en Estados Unidos y Canadá.

Aranzadi

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978-84-1124-539-5

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9788411245395

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TABLA ZONAS, PLAZOS DE ENTREGA Y FORMA, Y COSTE DE ENVÍOS NACIONALES

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ZonaPlazo de entregaForma de entregaCoste de envíoCoste gratuito a partir de € pedidoCargos adicionales
España peninsularEntre 24h-48h (*)Por agencia de transportesGratuitoGratuito0€
Baleares72 horasPor agencia de transportes marítimo8,93€ hasta 5 kgGratis a partir de 60€ de compra1,50€ más por cada kg o fracción adicional hasta 60€
Canarias, Ceuta y Melilla8 díasPor servicio de correos9,75€ hasta 2 kg.Gratuito a partir de 60€ de compra1€ más por cada kg adicional.

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TABLA ZONAS, PLAZOS DE ENTREGA Y FORMA, Y COSTE DE ENVÍOS INTERNACIONALES
ZonaPlazo de entregaCoste de envíoCargos adicionales
Europa ComunitariaEntre 48h y 72h. según la zona15€ el primer kg5€ más por cada kg  o fracción
Europa ExtracomunitariaEntre 48h y 72h. según la zona39€ el primer kg12€ más por cada kg  o fracción
América del NorteDe 4 a 5 días laborables, según la zona33,50€ el primer kg9€ más por cada kg adicional
América LatinaDe 4 a 5 días laborables, según la zona33,50€ el primer kg9€ más por cada kg adicional
África7 días laborables, según la zona50€ el primer kg13€ más por cada kg adicional
Resto del Mundo7 días laborables, según la zona50€ el primer kg13€ más por cada kg adicional

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